Ann Pharm Fr. 2015 Jul 22. pii: S0003-4509(15)00058-9. doi: 10.1016/j.pharma.2015.06.004. [Epub ahead of print]
Résumé
La
phytovigilance consiste en la surveillance des effets indésirables et
des interactions médicamenteuses consécutifs à l’emploi de médicaments à
base de plantes (MABP), de compléments alimentaires à base de plantes
(CABP), de phytocosmétiques et/ou de plantes médicinales. Elle comprend
donc la pharmacovigilance appliquée à la phytothérapie, la
nutrivigilance et la cosmétovigilance mais également l’addictovigilance
dans le cas des plantes toxicomanogènes et la toxicovigilance dans le
cas des plantes toxiques. Rendue nécessaire par l’existence de risques
de toxicité (aiguë ou chronique), ou d’interactions médicamenteuses (de
nature pharmacocinétique ou pharmacodynamique) entre plusieurs plantes
associées, ou entre une plante et un médicament allopathique – chimique
ou biotechnologique –, la phytovigilance constitue en outre une
obligation légale. En effet, le titre IX de la directive 2001/83/CE
impose la pharmacovigilance pour tous les médicaments, y compris ceux à
base de plantes, tandis que la nutrivigilance est rendue obligatoire par
l’Agence européenne de sécurité sanitaire des aliments.
[Phytovigilance: A medical requirement and a legal obligation].
[Article in French]
Abstract
Phytovigilance
consists in supervision of side effects and drug interactions
consequential to use of herbal medicinal products, herbal food
supplements, herbal cosmetics and/or medicinal plants.
It includes thus pharmacovigilance applied to phytotherapy,
nutrivigilance and cosmetovigilance but also addictovigilance in case of
plants, which lead to drug addiction, and toxicovigilance in case of
toxic plants. Becoming necessary owing to (acute or chronic) toxicity
risks or to drug interactions risks (of pharmacocinetical or
pharmacodynamical kind) - as far as it concerns interactions between
several associated plants or between a plant and a chemical or
biotechnological allopathic medicine -, phytovigilance represents
moreover a legal obligation. Pharmacovigilance - in case of herbal
medicinal products - is indeed becoming mandatory according to title IX
of the European directive 2001/83/EC, whereas nutrivigilance is imposed
by the European Food Safety Agency (EFSA).
Copyright © 2015 Elsevier Masson SAS. All rights reserved.
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