, Volume 165, Issue 11, pp 236-242
First online:
- Peter Marquardt
- , Karin Kaft
- , Karen Nieber
Abstract
Herbal medicinal products have
been used since several decades for the health care of children.
Nevertheless, well-controlled clinical studies with herbal medicinal
products for children are rare. The authors’ objective therefore was to
evaluate clinical trials with herbal medicinal products in children,
based on a literature search in PubMed and Web of Science. A total of
133 trials were identified. 90 studies were randomized, 32.2 % were
randomized and double-blinded. Most studies were performed in China, in
the age group 6–12 years, and in children with respiratory diseases,
most often herbal medicinal products with Hedera helix
were tested. The analysis revealed that studies on herbal medicinal
products were feasible in children. Although clinical trials have been
found, this literature search have limitations and did not cover all
studies performed. However, only few clinical trials of high quality
were identified. Further studies therefore are urgently needed to
support the good empirical findings.
Keywords
Herbal medicinal products Clinical trials Children Literature search Age groupsKlinische Studien mit pflanzlichen Arzneimitteln bei Kindern – eine Literaturrecherche
Zusammenfassung
Seit Jahrzehnten werden
pflanzliche Arzneimittel erfolgreich bei Kindern eingesetzt. Die
wissenschaftliche Datenlage hinsichtlich Wirksamkeit und
Unbedenklichkeit für Kinder ist trotz jahrelanger Anwendungserfahrung
allerdings unzureichend. Um einen Überblick über klinische Studien mit
pflanzlichen Arzneimitteln bei Kindern zu erhalten, wurde eine
Literaturrecherche in PubMed und Web of Science durchgeführt. Sie ergab
133 Studien, davon 90 randomisiert Studien, von denen 32 % doppelblind
waren. Die meisten Studien wurden in China durchgeführt. Das Alter der
Kinder lag hauptsächlich zwischen 6–12 Jahren und die Indikationen waren
meist Atemwegserkrankungen. Oft wurde Hedera helix
getestet. Klinische Studien mit Phytopharmaka bei Kindern sind damit
durchführbar. Obwohl sicher nicht alle klinische Studien mit Kindern
gefunden wurden, sollten aufgrund der noch nicht ausreichenden
Studienlage weitere qualitativ hochwertige klinische Studien
durchgeführt werden, um die empirisch bekannte Wirksamkeit und die
Unbedenklichkeit von pflanzlichen Arzneimitteln bei Kindern zu
bestätigen.